醫(yī)療器械行業(yè)作為深圳重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，在深圳可以享受到許多產(chǎn)業(yè)扶持政策和經(jīng)營(yíng)便利，然而在深圳各區(qū)，對(duì)于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、資質(zhì)仁增、知產(chǎn)支持、企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)等方案和獎(jiǎng)勵(lì)內(nèi)容都有所不同，其中又以坪山區(qū)和南山區(qū)支持更為明顯、獎(jiǎng)勵(lì)更為優(yōu)厚。

在行政區(qū)內(nèi)設(shè)立醫(yī)療器械企業(yè)通常不僅可以享受到深圳市的獎(jiǎng)勵(lì)支持、還可以享受到所在區(qū)的額外獎(jiǎng)勵(lì)，所以選擇一個(gè)環(huán)境更適合企業(yè)發(fā)展、政策更偏向醫(yī)療器械行業(yè)的區(qū)就變得十分重要了。

依據(jù)《深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金扶持計(jì)劃操作規(guī)程》，其中“國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證扶持計(jì)劃”規(guī)定，申報(bào)項(xiàng)目在指南發(fā)布前兩年內(nèi)通過FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督局）、EMA（歐洲藥品管理局）、CE（歐洲統(tǒng)一）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的100%給予事后資助，最高不超過500萬元。

“新技術(shù)新產(chǎn)品示范應(yīng)用推廣扶持計(jì)劃”中規(guī)定，申報(bào)項(xiàng)目屬于重點(diǎn)支持的藥品和醫(yī)療器械領(lǐng)域，醫(yī)療器械重點(diǎn)支持二類醫(yī)用成像設(shè)備、三類醫(yī)用成像設(shè)備、醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)設(shè)備、臨床檢驗(yàn)設(shè)備、植介入設(shè)備等；申報(bào)藥品應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)取得進(jìn)入藥品臨床試驗(yàn)（Ⅰ、Ⅱ或Ⅲ期）的批件或取得具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品注冊(cè)許可并上市銷售，申報(bào)醫(yī)療器械應(yīng)在指南發(fā)布前兩年內(nèi)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證并上市銷售。對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品，按經(jīng)項(xiàng)目評(píng)審報(bào)告核定費(fèi)用的40%給予事后資助，二類醫(yī)療器械最高不超過300萬元，三類醫(yī)療器械最高不超過500萬元。

南山區(qū)對(duì)于高新技術(shù)企業(yè)有倍增支持計(jì)劃，注冊(cè)在南山，上年度通過認(rèn)定的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，每家給予一次性10萬元財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)。同時(shí)南山區(qū)針對(duì)高層次人才創(chuàng)辦的科技公司有“領(lǐng)航計(jì)劃”高層次人才創(chuàng)業(yè)支持計(jì)劃。對(duì)成立三年內(nèi)、面積不低于50㎡、人數(shù)規(guī)模至少5人、擁有至少一項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)（或近三年內(nèi)獲得不低于200萬元風(fēng)險(xiǎn)投資）的科技企業(yè)，給予50萬元資助；對(duì)于參加上一年度南山區(qū)“創(chuàng)業(yè)之星”大賽并獲得前10名的科技企業(yè)，給予最高50萬元資助。

而作為對(duì)生物醫(yī)療領(lǐng)域支持力度最大的坪山區(qū)，其支持和獎(jiǎng)勵(lì)也十分豐厚。

首先是高成長(zhǎng)性科技企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)兩年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)率達(dá)到20%以上，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到3000萬元以上且凈利潤(rùn)達(dá)200萬元以上的，一次性給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到6000萬元且凈利潤(rùn)達(dá)400萬元以上的，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)三年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增長(zhǎng)率達(dá)到30%以上，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到3000萬元以上的，一次性給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入達(dá)到6000萬元以上的，一次性給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)符合認(rèn)定要求的高成長(zhǎng)性企業(yè)，給予其公司高管每人5萬元的一次性獎(jiǎng)勵(lì)。企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3000萬元（含）以上的，獎(jiǎng)勵(lì)3人，企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6000萬元（含）以上的獎(jiǎng)勵(lì)5人。

還有高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定獎(jiǎng)勵(lì)。

通過國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的企業(yè)或新遷入的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)一次性獎(jiǎng)勵(lì)30萬元；

進(jìn)入深圳市國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)培育庫的一次性獎(jiǎng)勵(lì)5萬元。

然后還有最重要的，就是對(duì)生物領(lǐng)域企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)。

對(duì)取得藥品GMP證書（含首次認(rèn)證或再認(rèn)證）的企業(yè)，或獲得Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)，一次性給予50萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，企業(yè)年度獲得本項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)資金總額最高200萬元。

取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)每一張注冊(cè)證給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；

取得二類醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)每一張注冊(cè)證給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；

將三類醫(yī)療器械注冊(cè)證地址變更到坪山區(qū)的企業(yè)給予50萬元獎(jiǎng)勵(lì)；

將二類醫(yī)療器械注冊(cè)證地址變更到坪山區(qū)的企業(yè)給予20萬元獎(jiǎng)勵(lì)；

獲得美國(guó)FDA（食品和藥物管理局）認(rèn)證、歐盟cGMP（動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）認(rèn)證、CE（歐洲統(tǒng)一）認(rèn)證、日本PMDA認(rèn)證、世界衛(wèi)生組織認(rèn)證等國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入認(rèn)證的企業(yè)予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用50%，最高100萬元獎(jiǎng)勵(lì)；

對(duì)獲得美國(guó)CAP認(rèn)可、巴西BGMP認(rèn)證、韓國(guó)KGMP認(rèn)證的企業(yè)予以單項(xiàng)認(rèn)證費(fèi)用30%，最高50萬元獎(jiǎng)勵(lì)，企業(yè)年度獲得本項(xiàng)資助資金總額最高500萬元。、

此外還有知識(shí)產(chǎn)權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)。

獲境外專利局授權(quán)的（不含港澳臺(tái)地區(qū)）獎(jiǎng)勵(lì)金額3萬元／國(guó)／項(xiàng)，通過PCT途徑申請(qǐng)的，對(duì)其額外獎(jiǎng)勵(lì)金額2萬元／項(xiàng)；同一項(xiàng)專利獲多個(gè)國(guó)家授權(quán)時(shí)，最多獎(jiǎng)勵(lì)5 個(gè)國(guó)家，且通過PCT 途徑申請(qǐng)的只獎(jiǎng)勵(lì)1 次。每個(gè)單位每年累計(jì)資助金額最高1000萬元。申請(qǐng)人為個(gè)人的，每年累計(jì)資助金額最高50萬元。