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深圳如何注冊醫療器械公司?需要什么資質?
新聞來源:未知 編輯:前海郭大俠 更新時間:2019-11-05 18:10 點擊: 字號:

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醫療器械,是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,具體的細分一般有高值醫用耗材,主要是屬于醫用專科治療用材料,如心臟介入、外周血管介入、人工關節、其他臟器介入替代等醫用材料;低值醫用耗材一般就是一次性的醫用衛生材料;還有醫療設備和IVD等,因此很多醫療器械公司都是從事相關產業鏈的業務。今天我們以深圳注冊的實例,看下如何辦理醫療器械公司。

一、深圳注冊醫療器械公司流程

①前期準備:股東信息(辦數字證書)、注冊資本和出資、經營范圍、企業住所。

②注冊方式:線上全流程,線下窗口交材料,根據股東是否有外地股東辦理方式不同;

③以網上全流程為例流程如下:

注冊政務服務網賬戶→在線自主核名→系統填報設立信息(前期準備的信息填報)→法人實名認證→下載設立申請表→數字證書在線簽名→(若注冊在深圳前海需先簽訂地址掛靠協議)→提交簽名PDF→領取營業執照→刻章→稅種核定→銀行開戶

二、深圳醫療器械公司經營范圍

其中,Ⅱ類、Ⅲ類醫療器械的銷售。屬于許可經營項目,需要辦理經營備案,需要提供經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖,經營設施、設備目錄 等經營材料,Ⅲ類還需有配置相關專業人員,提供學歷或者職稱證明等備案要求還是比較高的。從事第三類醫療器械經營的還需辦理《醫療器械經營企業許可證》。

三、深圳醫療器械企業優惠政策

①根據《深圳市發展和改革委員會戰略性新興產業發展專項資金扶持計劃操作規程》醫療器械企業可以申請戰略新興產業發展專項資金,具體有:

②坪山區重點扶持政策:

醫療器械科研企業和科技成果轉化企業,都可以申請相關政策和專利,可以降低運營成本,深圳各個區都有相關的科技創新政策,醫療器械專項扶持的也有坪山、大鵬和鹽田等區,對于醫療器械企業還可以申請高新技術認定,各個區都有一次性扶持獎勵,總之,在深圳注冊醫療器械公司,辦事方便還可以申請相關優惠政策,是不錯的選擇。

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